FMEA (vika- ja vaikutusanalyysi)
Ennakoiva analyysimenetelmä, joka arvioi ja priorisoi tuotteen tai prosessin mahdolliset viat ennen kuin niitä koskaan tapahtuu.
FMEA:ta sovelletaan kehitys- tai suunnitteluvaiheessa, ennen kuin tuote valmistetaan tai prosessi otetaan käyttöön. Tiimi käy järjestelmällisesti läpi kaiken, mikä voisi mennä pieleen, sen sijaan että reagoitaisiin vasta kun vikoja on jo tapahtunut.
Jokaiselle kuviteltavissa olevalle vikamuodolle tiimi tunnistaa mahdollisen syyn ja sen vaikutuksen asiakkaaseen. Sen jälkeen arvioidaan kolme tekijää asteikolla 1–10: vian vakavuus (S), esiintymistodennäköisyys (O) ja todennäköisyys havaita se ennen toimitusta (D).
Nämä kolme arvoa yhdistyvät riskiluvuksi (RPN). Sitä ei ole tarkoitettu absoluuttiseksi luvuksi vaan järjestykseksi: vikamuodot, joilla on korkea RPN, käsitellään ensin, esimerkiksi kestävämmällä rakenteella tai ylimääräisellä tarkastusvaiheella.
Käytännössä käytetään kahta päävarianttia: suunnittelu-FMEA, joka keskittyy itse tuotteeseen, ja prosessi-FMEA, joka tarkastelee valmistus- tai työvaihejärjestystä.
Kaava
RPN = S x O x D
Käytännön esimerkki
Taivutetulle peltiosalle tarkastellaan vikamuotoa "terävät jäysteet taivutusreunassa". Vakavuus S = 7 (loukkaantumisriski kokoonpanossa), esiintyvyys O = 4, havaittavuus D = 3. RPN = 7 x 4 x 3 = 84. Kun taivutuksen jälkeen otetaan käyttöön pakollinen silmämääräinen tarkastus, havaittavuus paranee arvoon D = 1, ja RPN laskee arvoon 28.
Miten Leanshift auttaa
Leanshiftin lähestymistapa kehityspajana tarkoittaa laadun muovaamista etukäteen sen sijaan, että virheitä korjattaisiin jälkikäteen. FMEA sopii täsmälleen tähän logiikkaan: ajattele ensin, rakenna sitten.
Usein kysytyt kysymykset
Milloin FMEA tehdään?
Ihannetapauksessa ennen sarjatuotannon alkua, tuotteen tai prosessin suunnitteluvaiheessa. Näin riskit voidaan välttää pienellä vaivalla sen sijaan, että ne aiheuttaisivat myöhemmin kalliita korjauksia tai reklamaatioita.
Mitä korkea riskiluku tarkoittaa?
Korkea RPN osoittaa, että vikamuoto on erityisen kriittinen vakavuuden, esiintyvyyden ja havaittavuuden yhdistelmässä. Se käsitellään ensisijaisena vastatoimia suunniteltaessa, riippumatta mistään kiinteästä raja-arvosta.
Mitä eroa on suunnittelu-FMEA:lla ja prosessi-FMEA:lla?
Suunnittelu-FMEA tarkastelee mahdollisia heikkouksia itse tuotesuunnittelussa. Prosessi-FMEA sen sijaan tarkastelee valmistusjärjestystä, kuten koneasetuksia, käsittelyä tai tarkastusvaiheita.