FMEA (การวิเคราะห์รูปแบบความล้มเหลวและผลกระทบ)
วิธีการวิเคราะห์เชิงป้องกันที่ประเมินและจัดลำดับความสำคัญของความล้มเหลวที่อาจเกิดขึ้นในผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ ก่อนที่จะเกิดขึ้นจริง
FMEA ถูกนำมาใช้ในช่วงพัฒนาหรือวางแผน ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะถูกผลิตหรือกระบวนการจะเริ่มดำเนินการ ทีมงานจะพิจารณาอย่างเป็นระบบทุกสิ่งที่อาจผิดพลาดได้ แทนที่จะตอบสนองหลังจากความล้มเหลวเกิดขึ้นแล้วเท่านั้น
สำหรับทุกรูปแบบความล้มเหลวที่เป็นไปได้ ทีมจะระบุสาเหตุที่เป็นไปได้และผลกระทบต่อลูกค้า จากนั้นให้คะแนนสามปัจจัย แต่ละปัจจัยอยู่ในระดับ 1 ถึง 10 ได้แก่ ความรุนแรงของความล้มเหลว (S) ความน่าจะเป็นในการเกิด (O) และความน่าจะเป็นในการตรวจจับได้ก่อนส่งมอบ (D)
คะแนนทั้งสามนี้รวมกันเป็นตัวเลขลำดับความสำคัญความเสี่ยง (RPN) ซึ่งไม่ได้มีไว้เป็นตัวเลขสัมบูรณ์ แต่เป็นการจัดลำดับ รูปแบบความล้มเหลวที่มี RPN สูงจะได้รับการจัดการก่อน เช่น ผ่านการออกแบบที่แข็งแกร่งขึ้นหรือขั้นตอนการตรวจสอบเพิ่มเติม
ในทางปฏิบัติมีการใช้สองรูปแบบหลัก ได้แก่ Design FMEA ซึ่งเน้นที่ตัวผลิตภัณฑ์เอง และ Process FMEA ซึ่งตรวจสอบลำดับการผลิตหรือการทำงาน
สูตร
RPN = S x O x D
ตัวอย่างเชิงปฏิบัติ
สำหรับชิ้นงานแผ่นโลหะที่ผ่านการดัด รูปแบบความล้มเหลว 'ครีบคมที่ขอบดัด' ถูกตรวจสอบ ความรุนแรง S = 7 (มีความเสี่ยงบาดเจ็บระหว่างการประกอบ) โอกาสเกิด O = 4 การตรวจจับ D = 3 ดังนั้น RPN = 7 x 4 x 3 = 84 หลังจากนำการตรวจสอบด้วยสายตาแบบบังคับมาใช้ทันทีหลังการดัด การตรวจจับดีขึ้นเป็น D = 1 และ RPN ลดลงเหลือ 28
Leanshift ช่วยอย่างไร
แนวทางของ Leanshift ในฐานะโรงงานพัฒนาคือการสร้างคุณภาพไว้ล่วงหน้าแทนที่จะซ่อมแซมความล้มเหลวภายหลัง FMEA เข้ากันได้พอดีกับตรรกะนั้น คิดก่อนแล้วค่อยสร้าง
คำถามที่พบบ่อย
FMEA ควรดำเนินการเมื่อใด
โดยหลักการแล้วควรทำก่อนเริ่มการผลิตต่อเนื่อง ในช่วงวางแผนผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการ วิธีนี้ช่วยให้หลีกเลี่ยงความเสี่ยงได้ด้วยความพยายามเพียงเล็กน้อย แทนที่จะทำให้เกิดงานแก้ไขหรือข้อร้องเรียนที่มีค่าใช้จ่ายสูงในภายหลัง
ตัวเลขลำดับความสำคัญความเสี่ยงที่สูงหมายความว่าอย่างไร
RPN ที่สูงแสดงว่ารูปแบบความล้มเหลวนั้นมีความวิกฤตเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาความรุนแรง โอกาสเกิด และการตรวจจับร่วมกัน จึงได้รับความสำคัญเป็นอันดับแรกในการวางแผนมาตรการรับมือ โดยไม่ขึ้นกับเกณฑ์ตายตัวใด ๆ
Design FMEA แตกต่างจาก Process FMEA อย่างไร
Design FMEA ตรวจสอบจุดอ่อนที่เป็นไปได้ในการออกแบบผลิตภัณฑ์เอง ส่วน Process FMEA จะพิจารณาลำดับการผลิต เช่น การตั้งค่าเครื่องจักร การจัดการชิ้นงาน หรือขั้นตอนการตรวจสอบ