ISO 9001
一項國際標準，定義有效品質管理系統的最低要求，也是 ISO 9000 系列中唯一可認證的標準。
ISO 9001 屬於 ISO 9000 標準系列，但在該系列中，它是唯一一個組織能夠實際取得認證的標準。認證由獨立機構執行，通常搭配定期的監督稽核。
此標準的核心要求是以流程導向的觀點看待組織：不是孤立地檢視各部門，而是評估各項工作流程如何相互配合。這與風險導向思維相結合，事先評估可能發生的問題。
另一項核心原則，是依循 PDCA 循環持續進行改善，同時始終聚焦於客戶需求。ISO 9001 提供的是一套框架，而非現成的工具。從小型工坊到大型企業，每個組織都要定義自己的流程與文件，但必須在日常實務中確實落實，而不只是寫在紙上。
實務上，認證常被當作對客戶的信任訊號，有時也是投標的先決條件。在組織內部，此標準會要求明確的責任歸屬與偏差的可追溯性，讓根本原因更容易被找出。
實用範例
某中型金屬加工廠導入 ISO 9001，並承諾以結構化方式記錄每一項客訴並釐清其根本原因。18 個月內，客訴率從出貨訂單的 3.2% 降至 1.1%，因為重複發生的原因被持續消除。
Leanshift 如何提供協助
PDCA 是 ISO 9001 與 Leanshift 作為開發工坊所奉行的 Kaizen 精神共同的核心：改善不是一次性的專案，而是不斷重複的循環。
常見問題
ISO 9001 是法律強制要求的嗎？
不是，認證本質上是自願性的。但在許多產業中，對較大的客戶而言，這往往是能否被列為供應商的實際先決條件。
認證需要多久更新一次？
證書效期通常為三年，期間會由認證機構每年進行監督稽核。證書到期後需要重新認證。
只遵循標準而不申請認證是否足夠？
是的，許多組織在不申請正式證書的情況下，也會採用此標準的原則來管理自身的品質。但在投標或面對特定客戶時，往往需要正式的證明文件。